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El ensayo de la vacuna de la Universidad de Oxford en pausa

Los ensayos clínicos finales para una vacuna contra el coronavirus, desarrollados por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, se suspendieron después de que un participante tuvo una sospecha de reacción adversa en el Reino Unido.

AstraZeneca lo describió como una pausa "rutinaria" en el caso de "una enfermedad inexplicable".

El resultado de los ensayos de vacunas se está siguiendo de cerca en todo el mundo.

La vacuna AstraZeneca-Oxford University se considera un fuerte competidor entre las docenas que se están desarrollando a nivel mundial.


Había muchas esperanzas de que la vacuna pudiera ser una de las primeras en salir al mercado, luego de las exitosas pruebas de fase 1 y 2 .

Su paso a las pruebas de Fase 3 en las últimas semanas ha involucrado a unos 30.000 participantes en los EE. UU., Así como en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. Los ensayos de fase 3 en vacunas a menudo involucran a miles de participantes y pueden durar varios años.

El New York Times informa que a un voluntario en el ensayo del Reino Unido se le diagnosticó mielitis transversa , un síndrome inflamatorio que afecta la médula espinal y puede ser causado por infecciones virales.

Sin embargo, la causa de la enfermedad no se ha confirmado y ahora se realizará una investigación independiente para determinar si hubo algún vínculo con la vacuna.

El ensayo de la vacuna de la Universidad de Oxford en pausa
El ensayo de la vacuna de la Universidad de Oxford en pausa




La decisión sobre reiniciar la prueba podría tardar unos días

A primera vista, esto puede parecer alarmante. Un ensayo de una vacuna, y no cualquier vacuna, sino una que recibe una atención mundial masiva, se pospone debido a una sospecha de reacción adversa grave. Pero tales eventos no son desconocidos. De hecho, el equipo de Oxford lo describe como "rutina". Cada vez que un voluntario ingresa en el hospital y la causa de su enfermedad no es evidente de inmediato, se pone en espera un estudio.

En realidad, esta es la segunda vez que sucede con el ensayo de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford / AstraZeneca desde que se inmunizaron los primeros voluntarios en abril. Un portavoz de la Universidad de Oxford dijo: "En los ensayos grandes, las enfermedades sucederán por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto con cuidado".

El regulador médico, la MHRA, tomará una decisión final sobre la reanudación del ensayo, lo que podría llevar solo unos días. Pero hasta entonces, todos los sitios de vacunación internacionales, en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y los EE. UU. Están en espera.

El equipo de la Universidad de Oxford cree que este proceso demuestra que están comprometidos con la seguridad de sus voluntarios y con los más altos estándares de conducta en sus estudios.



El director de Wellcome Trust, Sir Jeremy Farrar, experto en el control de enfermedades infecciosas, dijo que a menudo hay pausas en los ensayos de vacunas y que es importante que se tomen en serio las reacciones adversas.

"Es fundamental que todos esos datos se compartan de forma abierta y transparente porque el público debe tener absoluta confianza en que estas vacunas son seguras y eficaces y, al final, es de esperar que terminen con la pandemia", añadió Sir Jeremy.

Los expertos del Reino Unido han dicho que una pausa temporal podría verse como algo bueno porque mostró que los investigadores están dando prioridad a la seguridad de la vacuna por encima de todo lo demás.

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Fuente:BBC.com

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